DMD心筋症の新薬、米FDAが承認審査を再開
2026/10/27公開
2026年3月12日、「Medical Tribune」に、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）に伴う心筋症の新たな治療薬「deramiocel（開発コード：CAP-1002）」に関する記事が掲載されました。
日本新薬は、提携先の米国Capricor Therapeutics社が開発する細胞医療製品「deramiocel」について、米国食品医薬品局（FDA）による承認審査が再開されたと発表しました。
2025年7月に承認が見送られましたが、第III相臨床試験「HOPE-3試験」のデータなどが追加提出され、審査が再開されました。
詳しい内容は、下記の記事よりご確認いただけます。
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